Національний юридичний університет імені Ярослава Мудрого

eNULAUIR >
Праці вчених кафедр >
Полтавський юридичний інститут >
Наукові статті Полтавського юридичного інституту >

Please use this identifier to cite or link to this item: http://dspace.nlu.edu.ua/handle/123456789/12806

Title: Legal regulation of the production and trade of medical devices and medical equipment in the EU and USA: experience for Ukraine
Other Titles: Правове регулювання виробництва і торгівлі медичними пристроями та медичним обладнанням в ЄС і США: досвід для України
Authors: Pashkov, V.M.
Кotvitska, А.А.
Harkusha, А.О.
Пашков, В.М.
Котвіцька, А.А.
Гаркуша, А.О.
Keywords: регулювання виробництва та торгівлі медичними приладами
досвід ЄС та США у регулюванні виробництва та торгівлі медичними пристроями
regulation of production and trade of medical devices
EU & US experience in medical devices production and trade regulation
Issue Date: 2017
Citation: Pashkov V. M. Legal regulation of the production and trade of medical devices and medical equipment in the EU and USA: experience for Ukraine / V. M. Pashkov, А. А. Кotvitska, А. О. Harkusha // Wiadomości Lekarskie. – 2017. – T. LXX, №3, cz. II. – P. 614–618.
Abstract: The need for effective legal regulation of production and sale of medical products in Ukraine due to its social effect is obvious and requires a high level of clarity. The experience of more advanced countries in this area, given the way chosen by Ukraine to harmonize our laws with EU legislation, is certainly could be a useful source of information. The urgency of issues need further intensification of national legal reforms. Some key points on concept of legal regulation of abovementioned sphere is a base of this study. Legislation of Ukraine, European Union, United States of America, Guidelines, developed by European Commission & Food and Drug Administration’s (FDA), recommendations represented by international voluntary group and scientific works. This article is based on dialectical, comparative, analytic, synthetic and comprehensive research methods.
Description: Необхідність ефективного правового регулювання виробництва та реалізації лікарських засобів в Україні через її соціальний ефект є очевидною і вимагає високого рівня чіткості. Досвід більш розвинутих країн у цій сфері, враховуючи вибір, який Україна вибирає для гармонізації наших законів із законодавством ЄС, безумовно, може бути корисним джерелом інформації. Актуальність питань потребує подальшого посилення національних правових реформ. Окремі основні моменти концепції правового регулювання вищезгаданої сфери є основою цього дослідження. Законодавство України, Європейського Союзу, Сполучені Штати Америки, Керівні принципи, розроблені Європейською Комісією та Адміністрацією Продовольства та Лікарських засобів (FDA), рекомендації, представлені міжнародними групами добровільних груп та науковими роботами. Ця стаття базується на діалектичних, порівняльних, аналітичних, синтетичних та комплексних методах дослідження.
URI: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/labs/articles/28713093/
http://dspace.nlu.edu.ua/handle/123456789/12806
Appears in Collections:Наукові статті Полтавського юридичного інституту

Files in This Item:

File Description SizeFormat
Pashkov_Кotvitska_Harkusha_614-618.pdf130.64 kBAdobe PDFView/Open


This item is protected by original copyright

View Statistics

Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.

 

Valid XHTML 1.0! DSpace Software Copyright © 2002-2010  Duraspace - Feedback